Apéndice
: Formas
de
administración
de los
diferentes
agentes
biológicos
1.-
Infliximab,
es un
anticuerpo
monoclonal
quimérico,
que se
administra
en
infusión
en dosis
de 3 mg./kg
peso,
con
frecuencia
variable
como
inducción
(semana
0,2,6 )
y luego
cada 8
semanas
como
mantenimiento.
Actúa
rápidamente
y
produce
mejoría
clínica
y
radiológica
significativa
en
cualquier
situación
de AR.
Debe
usarse
asociado
siempre
a MTX, o
a otro
DMAR,
preferentemente
leflunomida,
cuando
el MTX
este
contraindicado.
Forma
de
utilización:
a.- Pre-medicacion
con un
antihistamÍnico
y 500 mg.
de
acetaminofen
b.- Cada
ampolla
de
infliximab
debe
diluirse
con 10
ml. de
agua
destilada,
y el
contenido
total,
de las
ampollas
necesarias
colocarlo
en 250
ml. de
solución
salina,
y
administrarlo
por vía
iv. a
100 ml.
Hora.
c.-Control
de
signos
vitales
cada 30
minutos
durante
la
infusión,
y 1 hora
luego
del
termino
de la
misma.
La
administración
de
Infliximab
es bien
tolerada,
y toma
poco más
de 2
horas .
2.-
Etanercept,
una
proteína
de
fusión
humanizada,
que
bloquea
al anti/TNF
soluble,
aplicado
por vía
SC en
dosis de
50 mg.
Semanales.
Como
utilizar
Etanercept
a.-
Viene en
ampollas
de 25 o
50 mg.,
los que
deben
preparase
antes de
administrarlos
b.-
Administrar
50 mg.
En una
sola
dosis
semana a
nivel SC
c.-
Muchos
pacientes
pueden
mantener
la
eficacia
clínica
deseada
con
dosis de
25 mg.
semanales,
pero
recomendamos
mantener
la dosis
de 50 mg.
semanales,
porque
no
sabemos
si dosis
menores
consigan
los
mismos
resultados
sobre
disminución
de daño
radiológico.
Etanercept
tiene
una
excelente
tolerancia.
3.-
Adalimumab,
un
anticuerpo
monoclonal
humano,
se
administra
por vía
SC, en
dosis de
40 mg. A
semanas
alternas
( cada
14 días
).
Como
administrar
adalimumab
a.-
Adalimumab
viene en
ampollas
de 40 mg.
Listas
para
usarlas
por vía
SC
b.-
Administrarlo
el mismo
día,
pasando
una
semana
es decir
cada 14
días.
c.-
Algunos
pacientes
pueden
mantener
la
eficacia
terapéutica
con
frecuencia
de
administración
de cada
3
semanas,
pero
recomendamos
mantener
la
frecuencia
de 14
días,
porque
no
estamos
sabemos
si con
frecuencia
menores
disminuimos
el daño
radiológico.
La
administración
de
adalimumab
es muy
bien
tolerada
.
4.-
Golimumab,
un
anticuerpo
monoclonal
humanizado,
recientemente
aprobado
por la
FDA, con
resultados
clínicos
parecidos
a los
anteriores.
Se
administra
por vía
SC en
dosis de
50 o 100
mg. Cada
mes,
igualmente,
la
asociación
con MTX
brinda
mejores
resultados.
Nuestra
recomendación
es
utilizar
50 mg.
SC
mensuales
Como se
administra
Golimumab
Golimumab
se
administra
en
inyección
debajo
de la
piel. El
médico,
enfermera
administrará
esta
inyección.
Puede
enseñarse
al
paciente
la
administración
del
medicamento.
No agite
la
jeringa
precargada
de
golimumab.
Agitar
fuertemente
puede
arruinar
la
medicina.
No use
la
medicina
si ha
cambiado
de
colores,
esta
opaca, o
tiene
cualquier
partícula
en ella.
Use un
diferente
sitio
para
aplicación
del
medicamento.
El
Golimumab
tiene
una
excelente
tolerancia
5.-
Certolizumab,
un
anticuerpo
monoclonal
humano,
recientemente
aprobado
por la
FDA,
utilizado
por vía
SC en
dosis de
200-400
mg. Cada
14 dias.
Asociado
a MTX se
observan
mejores
resultados.
La
administración
de
Certolizumab
es bien
tolerado
Podemos
decir,
que el
anti-TNF
administrado
por vía
iv, como
es el
infliximab
actúa de
forma
más
rápida,
pero en
valoraciones
a las 12
o más
semanas
no se
observan
diferencias
significativas
entre
los
diferentes
anti-TNF.
Existen
indicaciones
de que
algunos
anti-TNF
pueden
ser
utilizados
en
monoterapia,
pero
nuestra
recomendación
es
usarlo
siempre
asociados
a MTX.
6.- Rituximab,
anticuerpo
monoclonal
quimérico,
que
actúa
sobre
los
receptores
CD 20 de
los
linfocitos
B es el
único
representante
de este
grupo
que
hasta el
momento
ha
demostrado
su
utilidad
en el
tratamiento
de AR,
en
pacientes
con
insuficiente
respuesta
a MTX, o
a anti-TNF.
Como
utilizar
Rituximab:
Cada
curso
(ciclo )
de
Rituximab
consta
de 2
aplicaciones
( dia 1
y 15)
a) Pre-medicación
con 125
mg. de
metilprednisolona
o dosis
correspondiente
de
dexametsona
IV 1
hora
antes,
aplicación
de un
antihistamínico
y 500 mg.
de
acetaminofen.
b) 2
ampollas
de 500
mg.(1
g.) de
rituximab
deben
colocarse
en 250
ml. de
solución
salina,
y pasar
a una
velocidad
inicial
de 12.5
ml. por
hora
cada 30
minutos.
Aumentar
12.5 ml.
cada 30
minutos
hasta
llegar a
100 ml.
hora, y
mantener
esta
velocidad
de
infusión
hasta el
termino
de la
misma.
c) La
misma
dosis, y
con
igual
premedicación
se
administra
14 días
después.
En esta
ocasión
la
velocidad
de
infusión
se
inicia
con 25
ml. hora
los
primeros
30
minutos,
y se
incrementa
25 ml.
hora
cada 30
minutos.
d) Un
nuevo
ciclo de
Rituximab
se debe
repetir
6 a 9
meses
después.
La
administración
de
Tocilizumab
es bien
tolerada
.
7.-
Abatacept,
es
un
inhibidor
de las
moléculas
de co-estimulación,
y por
este
mecanismo
impide
la
activación
del
linfocito
T. Se
administra
por
infusión
cada 2
semanas
por 3
ocasiones,
y luego
cada 4
semanas.
Como se
administra
Abatacept
*Utilice
la
técnica
aséptica.
ORENCIA®
se
presenta
bajo la
forma de
polvo
liofilizado
en
viales
de un
solo
uso, sin
preservantes.
Cada
vial de
ORENCIA®
contiene
250 mg
de
abatacept.
El polvo
de
ORENCIA®
en cada
vial
debe ser
reconstituído
con 10
mL de
agua
estéril
para
inyección,
usando
sólo la
jeringa
descartable
sin
silicona
incluida
en el
empaque
del
producto
y una
aguja de
calibre
18-21.
Si el
producto
es
accidentalmente
reconstituído
usando
una
jeringa
siliconada,
la
solución
puede
desarrollar
partículas
translúcidas,
por lo
tanto,
elimine
cualquier
solución
preparada
con
jeringas
siliconadas.
Durante
la
reconstitución,
para
minimizar
la
formación
de
espuma
en las
soluciones
de
ORENCIA®,
el vial
deberá
ser
agitado
suavemente
con
movimientos
giratorios
hasta
que el
contenido
esté
completamente
disuelto.
Evite la
agitación
prolongada
o
vigorosa.
No
agite.
Una vez
terminada
la
disolución
del
polvo
liofilizado,
el vial
debe
ventilarse
con una
aguja
para
disipar
cualquier
espuma
que
pueda
estar
presente.
La
solución
debe ser
transparente,
de
incolora
a color
amarillo
pálido.
No la
utilice
si
observa
partículas
opacas,
decoloración
u otras
partículas
extrañas.
1. Para
reconstituir
el polvo
de
ORENCIA®,
retire
la
sobretapa
del vial
y limpie
el tapón
de goma
con
algodón
con
alcohol.
Inserte
la aguja
de la
jeringa
en el
vial por
el
centro
del
tapón de
caucho y
dirija
la
corriente
del agua
estéril
para
inyección,
hacia la
pared de
vidrio
del
vial. No
utilice
el vial
si no
existe
vacío.
Agite
suavemente
el vial
con
movimientos
giratorios
hasta
que el
contenido
esté
completamente
disuelto.
2. Una
vez
terminada
la
disolución
del
polvo
liofilizado,
el vial
debe
ventilarse
con una
aguja
para
disipar
cualquier
espuma
que
pueda
estar
presente.
Después
de la
reconstitución,
cada
mililitro
contiene
25 mg de
abatacept
(250 mg/10
mL).
3. La
solución
de
ORENCIA®
reconstituida
debe
diluirse
posteriormente
a 100 mL
conforme
se
indica a
conti-nuación.
De una
bolsa o
un vial
de
infusión
de 100
mL,
retire
un
volumen
de
solución
inyectable
de
cloruro
de sodio
al 0,9%
igual al
volumen
de los
viales
de
ORENCIA®
reconstituídos
(para 2
viales
retire
20 mL,
para 3
viales
retire
30 mL,
para 4
viales
retire
40 mL).
Añada
lentamente
la
solución
de
ORENCIA®
reconstituida
de cada
vial a
la bolsa
o al
frasco
de
infusión
utilizando
la misma
jeringa
descartable
sin
silicona
incluida
en el
empaque
del
producto.
Mezcle
suavemente.
La
concentración
de la
solución
de
ORENCIA®
totalmente
diluída
en la
bolsa o
en el
frasco
de
infusión
será
aproximadamente
5, 7,5 ó
10 mg de
abatacept
por mL
de
solución
dependiendo
de si se
utilizan
2, 3 ó 4
viales
de
ORENCIA®.
La
porción
no
utilizada
en los
viales
debe ser
eliminada
inmediatamente.
4. Antes
de la
administración,
la
solución
de
ORENCIA®
debe
someterse
a una
inspección
visual
para
determinar
si
existe
materia
particulada
y/o
decoloración.
Elimine
la
solución
si se
detecta
alguna
materia
particulada
y/o
decoloración.
5. Toda
la
solución
de
ORENCIA®
totalmente
diluída
debe
administrarse
durante
un
período
de 30
minutos,
utilizando
un
equipo
de
infusión
y un
filtro
estéril,
no
pirogénico,
de baja
unión a
proteínas
(tamaño
de poro
de 0,2
µm a 1,2
µm).
6. La
infusión
conteniendo
la
solución
totalmente
diluida
de
ORENCIA®
debe ser
administrada
dentro
de las
24 horas
de la
reconstitución
de los
viales
de
ORENCIA®.
La
solución
diluida
de
ORENCIA®
puede
ser
alma-cenada
a
temperatura
ambiente
controlada
(20 °C a
25 °C) o
a una
temperatura
entre
los 2 ºC
a 8 ºC
antes de
su uso.
7.
ORENCIA®
no debe
administrarse
mediante
infusión
en la
misma
línea
intravenosa
junto
con
otros
agentes.
No han
sido
realizados
estudios
físicos
o
bioquímicos
de
compatibilidad
para
evaluar
la
coadministración
de
ORENCIA®
con
otros
agentes.
*Tomado
de las
indicaciones
del
fabricante.
La
administración
de
Abatacept
es bien
tolerada.
8.-
Tocilizumab,
es un
inhibidor
del
receptor
transmembrana
y
soluble
de IL-6.
Este
fármaco
es de
los más
estudiados
en los
diferentes
escenarios
de la
AR, como
AR de
inicio
temprano
o
establecida,
en
monoterapia,
ante
respuesta
insuficiente
a MTX,
otros
DMAR o
anti-TNF.
Se ha
valorado
su
eficacia
clínica
y el
efecto
disminuyendo
el daño
radiológico.
Como
utilizar
Tocilizumab:
a)
TCZ se
usa a
dosis de
8 mg./kg
de peso,
en
infusión
a
administrarse
en 1
hora, y
repetirse
cada 4
semanas.
La dosis
total no
debe
exceder
de 480
mg.
b)
TCZ
viene en
frasco-ampollas
de 10 y
20 ml.
que
contienen
200 y
400 mg.
Respectivamente.
Hay una
presentacion
pediátrica
que
contiene
4 ml con
80 mg.
De TCZ.
c)
Para su
administración
se usa
una
solución
salina
de 100
ml al
0.9%, a
la que
previamente
se debe
retirar
la
cantidad
de ml.
De TCZ
que se
va a
administrar
(0.4 ml/kg
de peso
), a fin
de tener
un total
de 100
ml. a
administrar. |
